Эффералган

Препарат Эффералган® применяется как:

 Жаропонижающее средство при острых респираторных заболеваниях и других

инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением

температуры тела;

1

 Обезболивающее средство при болевом синдроме слабой и умеренной

выраженности: артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль,

альгодисменорея, боли при травмах и ожогах;

у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Способ действия препарата Эффералган®

Парацетамол обладает обезболивающим (анальгезирующим), жаропонижающим и

крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на

центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать

синтез простагландинов в периферических тканях. Отсутствие блокирующего влияния

на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него

отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую

оболочку желудочно-кишечного тракта.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней в случае боли

или 3 дня в случае жара, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Эффералган®.

Не принимайте препарат Эффералган®:

 если у Вас аллергия на парацетамол, пропацетамола гидрохлорид (пролекарство

парацетамола) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6

листка-вкладыша);

 если у Вас серьезные заболевания печени (выраженная печеночная недостаточность

или декомпенсированные заболевания печени) в острой стадии;

 если у Вас нарушение переносимости углеводов (дефицит сахаразы/изомальтазы),

непереносимость фруктозы, заболевание, характеризующимся неусвоением простых

сахаров – глюкозы, галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция);

 если Ваш возраст менее 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эффералган® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки, если:

 Ваш вес ниже 50 кг;

 у Вас заболевание печени (гепато-целлюлярная недостаточность от легкой до

умеренной степени);

 у Вас наследственное заболевание печени – семейная негемолитическая желтуха

(синдром Жильбера);

 у Вас серьезное заболевание почек (почечная недостаточность);

 у Вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (который может

2

приводить к преобладанию разрушения эритроцитов над их образованием

(гемолитической анемии));

 у Вас хронический алкоголизм;

 у Вас нарушение пищевого поведения, характеризующееся тягой к снижению веса

(анорексия) или крайняя степень истощения организма (кахексия);

 у Вас хроническая недостаточность питания (низкий запас печеночного глутатиона);

 у Вас нарушение пищевого поведения, характеризующееся частыми приступами

переедания с последующим насильственным опустошением желудка (булимия);

 у Вас обезвоживание, уменьшение объёма циркулирующей крови (гиповолемия);

 у Вас вирусный гепатит;

 у Вас определенное заболевание печени, сопровождающееся желтухой

(доброкачественные гипербилирубинемии);

 у Вас алкогольное поражение печени;

 Вы беременны;

 Вы кормите грудью.

Данный препарат содержит парацетамол. Другие лекарственные препараты тоже могут

содержать парацетамол. Не принимайте Эффералган® вместе с другими препаратами,

содержащими парацетамол, так как прием парацетамола в дозах, превышающих

рекомендованные, может привести к передозировке парацетамола, а также может

вызывать тяжелые поражения печени.

Если у Вас

пищевого поведения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение),

обратитесь к врачу, так как в этом случае парацетамол следует применять с

осторожностью, уменьшая суточную дозу и/или увеличивая интервал между приемами.

При длительном применении анальгетиков (> 3 месяцев), если у Вас хроническая

головная боль, при приеме каждые два дня или чаще, возможно развитие или усиление

головной боли. Не лечите увеличением дозы головную боль, вызванную чрезмерным

употреблением анальгетиков (головная боль от чрезмерного употребления лекарств). В

таких случаях Вам следует прекратить применение анальгетиков по согласованию с

врачом.

Если у Вас низкий уровень глутатиона, например, при заражении крови (сепсисе),

применение препарата Эффералган® может повышать риск развития нарушения

кислотно-щелочного равновесия в крови (метаболического ацидоза). Это

сопровождается симптомами учащенного, затруднённого дыхания, тошнотой, рвотой,

потерей аппетита. Если у Вас одновременно появились эти симптомы, немедленно

обратитесь ко врачу.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивена-

Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный

3

экзантематозный пустулез, которые могут быть смертельными (летальными). При

первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности, немедленно

прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

В случае обнаружения у Вас заболевания печени – острого вирусного гепатита,

немедленно прекратите прием Эффералгана® и обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет (см. раздел

• «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Эффералган®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Соблюдайте осторожность при одновременном применении парацетамола и

индукторов микросомальных ферментов печени или потенциально опасных для печени

(гепатотоксичных) веществ (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные

и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин),

так как они повышают токсичность парацетамола, могут привести к поражению печени

даже при не опасных (нетоксичных) дозах парацетамола.

Если Вы принимаете фенитоин, избегайте частого приема парацетамола, особенно в

высоких дозах, так как фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает

риск развития неблагоприятных воздействий на печень (гепатотоксичности).

Эффералган® снижает эффективность препаратов, которые увеличивают выведение

мочевой кислоты с мочой (урикозурических лекарственных средств).

Проконсультируйтесь с лечащим врачом если Вы собираетесь принимать

хлорамфеникол, так как парацетамол может увеличивать риск повышения

концентрации хлорамфеникола и как следствие, может увеличиваться риск снижения

числа нейтрофилов в крови (развития нейтропении). Одновременное применение этих

двух препаратов возможно лишь после консультации врача. Пробенецид уменьшает

почти в два раза время выведения из организма (клиренс) парацетамола, сообщите

лечащему врачу, если собираетесь принимать пробеницид и Эффералган®

одновременно, так как требуется снижение дозы парацетамола. Многократный прием

парацетамола в течение более 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект.

Сообщите лечащему врачу, если собираетесь принимать одновременного парацетамол

(особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производные

кумарина, так как при необходимости врач проведет коррекцию дозы препаратов,

замедляющих свертываемость крови (антикоагулянтов). Нерегулярный прием

парацетамола не оказывает значимого влияния на действие антикоагулянтов.

Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают

скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление

эффекта. Метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания

парацетамола и, соответственно и начало обезболивающего и жаропонижающего

действия. Длительное применение барбитуратов снижает эффективность

парацетамола. Длительное совместное использование парацетамола и др.

нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития

неблагоприятных воздействий на почки («анальгетической» нефропатии и почечной

4

недостаточности). Одновременный длительный прием парацетамола в высоких дозах и

салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал

повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % – риск развития

гепатотоксичности. Неблагоприятно воздействующие на красный костный мозг

(миелотоксичные) препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Салициламид может увеличивать время полувыведения парацетамола.

Сообщите врачу если одновременно принимаете парацетамол и антибиотик

флуклоксациллин, так как в этом случае повышается риск развития серьезного

нарушения кислотно-щелочного равновесия в крови (метаболического ацидоза с

высокой анионной разницей), особенно если у Вас есть факторы риска развития

дефицита глутатиона (в т.ч. если у Вас тяжёлая почечная недостаточность, сепсис,

нарушение питания и хронический алкоголизм).

Влияние на результаты лабораторных обследований

Прием препарата Эффералган®, содержащего парацетамол, может исказить результаты

анализа на глюкозу в крови глюкозооксидазно-пероксидазным методом в случае

аномально высоких концентраций парацетамола.

Прием препарата Эффералган®, содержащего парацетамол, может исказить результаты

определения мочевой кислоты в крови методом фосфорноватистой кислоты.

Сообщите врачу о приеме препарата Эффералган® в случае назначения Вам врачом

анализов на содержание мочевой кислоты или сахара в крови.

Препарат Эффералган® с алкоголем

Не принимайте алкоголь при лечении Эффералганом®, так как это может привести к

токсическому поражению печени или развитию острого воспаления поджелудочной

железы (острого панкреатита). Не принимайте препарат если у Вас есть склонность к

хроническому потреблению алкоголя.

Сообщите лечащему врачу если у Вас алкогольный гепатоз, так как в этом случае риск

развития поражений печени возрастает.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Принимайте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение

максимально короткого периода времени и с наименьшей возможной частотой.

Грудное вскармливание

Имеющиеся опубликованные данные показывают, что поскольку с молоком

выделяется небольшое количество парацетамола, риск для детей, находящихся на

грудном вскармливании у матерей, принимающих парацетамол в терапевтических

дозах, минимальный.

5

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если Вы почувствуете головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение

ориентации в пространстве и во времени во время лечения препаратом, воздержитесь

от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Эффералган® содержит натрий и сорбитол

В одной таблетке шипучей препарата Эффералган® содержится 412,4 мг натрия

(основного компонента поваренной соли), что эквивалентно 20,62 % рекомендованного

ВОЗ максимального суточного потребления натрия для взрослых. Рекомендованная

суточная доза этого препарата (6 таблеток шипучих) эквивалентна 123,72 %

рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия для взрослых.

Обратитесь к врачу если Вы придерживаетесь низкосолевой диеты, так как

Эффералган® имеет высокое содержание натрия.

Этот лекарственный препарат содержит 300 мг сорбитола в каждой таблетке шипучей.

Сорбитол является источником фруктозы. Если лечащий врач сообщил, что у Вас (или

Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас диагностирована

наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) - редкое генетическое нарушение,

при котором человек не может усваивать фруктозу, прежде чем Вы (или Ваш ребенок)

начнете применять или получать данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с

лечащим врачом.

• Прием препарата Эффералган®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Применяйте минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого

промежутка времени.

Обычно принимают по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов.

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки (1 г), максимальная суточная –

8 таблеток (4 г), что соответствует разовой дозе 10–15 мг/кг массы тела. Как правило,

нет необходимости превышать рекомендованную суточную дозу парацетамола равную

3 г. Суточная доза может быть увеличена до максимальной (4 г) только по

рекомендации врача в случае сильной боли.

При нарушениях функции почек

Временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов

при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов – при клиренсе креатинина

10–50 мл/мин.

При нарушении функций печени

Если у Вас нарушения функций печени (гепато-целлюлярная недостаточность) легкой

и средней степени тяжести или негемолитическая семейная желтуха (синдром

Жильбера), обратитесь к врачу, так как рекомендуется уменьшить дозу и увеличить

6

минимальный интервал между двумя приемами. Общая доза парацетамола не должна

превышать 2 г/сут.

Специфические клинические ситуации

Общая максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг/сут.

(не более 2 г/сут.) в следующих ситуациях:

• если Вы взрослый человек с весом менее 50 кг,

• если у Вас хронический алкоголизм,

• если у Вас хроническая недостаточность питания (низкий запас глутатиона в печени),

• если у Вас обезвоживание.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетку растворить в стакане воды (200 мл). Не жевать и не глотать таблетки.

Продолжительность терапии

Не принимайте препарат более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства и более

5 дней в качестве обезболивающего средства.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней в случае боли или

3 дня в случае жара, Вам следует обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарата Эффералган® больше, чем следовало

Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая

может привести к необходимости пересадки печени или смерти. Кроме того,

наблюдается воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе

и спине (острый панкреатит), сопровождающийся печеночной дисфункцией и

гепатотоксичностью.

В случае передозировки препарата Эффералган®, даже если Вы чувствуете себя хорошо

и не наблюдается выраженных симптомов передозировки, необходимо прекратить

применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской

помощи, так как требуется немедленная госпитализация.

Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема

парацетамола. Появляются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота,

снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или боль в животе

(абдоминальная боль)), бледность кожных покровов, потливость, недомогание. При

острой передозировке происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым

некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза

(который в некоторых случаях может быть вызван избытком молочной кислоты или

пироглутаминовой кислоты) и нарушения функции головного мозга (энцефалопатии),

которые могут привести к коме и смерти. Передозировка может привести к

повреждению печени при наличии факторов риска (длительное лечение

карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином,

зверобоем продырявленным или другими препаратами, которые являются индукторами

микросомальных ферментов печени; злоупотребление алкоголем, дефицит глутатиона,

7

нарушение пищеварения, врожденное наследственное заболевание, при котором

нарушается работа желез внешней секреции (муковисцидоз), ВИЧ-инфекция,

голодание, кахексия). Через 12–48 ч после введения парацетамола отмечается

повышение активности микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы,

концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические

симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки

препарата и достигают максимума на 4—6 день. При передозировке возможна

интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями

печени (вызванными хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями

питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов

печени, при этом может развиться тяжелое поражение печени (молниеносный гепатит,

печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит),

иногда приводящее к смерти. В тяжелых случаях передозировки в результате

печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия, отек мозга,

кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови (гипогликемия), вплоть

до смерти. Возможно развитие острой неспособности почек работать должным образом

(острой почечной недостаточности), в том числе с острым тубулярным некрозом,

характерными признаками которого является боль в поясничной области, примесь

крови или эритроцитов в моче (гематурия), повышенное содержание белка в моче

(протеинурия), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались

случаи нарушения сердечного ритма, редкие случаи воспаления поджелудочной

железы (острого панкреатита). Передозировка также может привести к нарушению в

системе свертывания крови – состоянию, при котором по всему кровотоку образуются

небольшие сгустки крови, блокирующие мелкие кровеносные сосуды

(диссеминированному внутрисосудистому свертыванию крови).

Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 ч

после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Лабораторные

исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в

начале лечения и затем каждые 24 ч. Введение донаторов ЅН-групп и

предшественников синтеза глутатиона — метионина и ацетилцистеина — наиболее

эффективно в первые 8 ч.

В течение 1 ч после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием

энтеросорбентов (активированный уголь и т.п.). В большинстве случаев активность

микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1–2 недель. В очень

тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени. Введение ацетилцистеина в

течение 24 ч после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в

течение первых 8 ч после передозировки, со временем эффективность антидота резко

падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты

до поступления пациента в стационар возможно применение метионина.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий

(дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в

зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего

после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через

24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами

токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Если Вы забыли принять препарат Эффералган®

Если Вы забыли принять Эффералган® в обычное время, не применяйте двойную дозу,

чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Эффералган®.

8

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Эффералган®, обратитесь к врачу и

никогда больше не принимайте препараты, содержащие парацетамол в случае

возникновения следующего симптома серьезных нежелательных реакций, которые

происходили:

• Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения

определить невозможно:

• затрудненное дыхание, вызванное сужением просвета бронхов из-за длительного

сокращения (спазма) мышц бронхов и отёка слизистой оболочки (бронхоспазм),

особенно если вы ранее испытывали затруднение дыхания при приеме других лекарств,

таких как нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловая

кислота.

Немедленно прекратите прием препарата Эффералган® и других

парацетамолсодержащих препаратов и обратитесь к врачу и в дальнейшем

консультируйтесь с лечащим врачом перед приемом любых препаратов,

содержащих парацетамол в случае возникновения следующего симптома серьезных

нежелательных реакций, которые происходили:

• Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения

определить невозможно:

• красновато-фиолетовое пятно на коже, которое возникает в одном и том же месте,

вызванное приемом определенных лекарственных средств (стойкая лекарственная

эритема).

Немедленно прекратите прием препарата Эффералган® и других

парацетамолсодержащих препаратов и обратитесь к врачу в случае возникновения

одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций, которые

происходили:

• Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• высыпания на коже, зуд, быстро развивающийся отек кожи и подкожной клетчатки

или слизистых оболочек (ангионевротический отек), тяжелые аллергические реакции

сопровождающиеся высыпаниями на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-

Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаелла)), острая,

угрожающая жизни, аллергическая реакция (анафилаксия), сообщалось о реакциях

гиперчувствительности, таких как резкая обостряющаяся, особо опасная для жизни

аллергическая реакция (анафилактический шок), специфическое покраснение кожи,

вызванное приливом крови к капиллярам (эритема), появление на коже волдырей и зуда

аллергической природы (крапивница), высыпания пурпурного цвета на коже или

слизистых, обусловленные кровотечением (пурпура).

9

Немедленно прекратите прием препарата Эффералган® и обратитесь к врачу в

случае возникновения следующего симптома серьезных нежелательных реакций,

которые происходили:

• Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• серьезные кожные реакции.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

приеме препарата Эффералган®:

 Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• боль в животе, понос (диарея), ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе

живота (диспепсия), вздутие живота;

 Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• пониженный уровень определенных клеток крови, таких как тромбоциты

(тромбоцитопения), или определенных белых кровяных телец (лейкопения,

нейтропения), повышенный уровень метгемоглобина (окисленного гемоглобина) в

крови (метгемоглобинемия), уменьшение содержания в крови эритроцитов и

гемоглобина (анемия), гемолитическая анемия;

• снижение артериального давления (гипотензия), снижение или увеличение

свертываемости крови (протромбинового индекса);

• нарушения функции печени, нарушения функциональных показателей печени

(повышение уровня трансаминаз), повышение или снижение свертываемости крови

(повышение или снижение МНО);

 Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения

определить невозможно:

• печеночная недостаточность.

При длительном применении парацетамола в высоких дозах возможно

неблагоприятное воздействие на печень и почки (гепатотоксическое и

нефротоксическое действие).

Если любые из указанных в листке-вкладыше нежелательных реакций усугубляются,

сообщите об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные

реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях,

Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика

Э.Габриеляна» АОЗТ

10

Адрес: 0051 г. Ереван, Пр. Комитаса, 49/5

Телефоны: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13

Телефон: +7 7172 78-98-83

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Россия, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.ru

• Хранение препарата Эффералган®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на стрипе и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности

является последний день данного месяца.

Хранить при температуре 15–30 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника

аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не

потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Эффералган® содержит

Действующим веществом является: парацетамол.

Каждая таблетка шипучая содержит 500 мг парацетамола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лимонная кислота

11

безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, сорбитол, натрия

сахаринат, докузат натрия, повидон К 30, натрия бензоат.

Препарат Эффералган® содержит натрий и сорбитол (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Эффералган® и содержимое упаковки

Таблетки шипучие.

Круглые, плоские со скошенными краями и риской на одной стороне таблетки белого

цвета. При растворении в воде наблюдается интенсивное выделение пузырьков газа.

По 4 таблетки в стрипе (алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности). По

4 стрипа вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Франция

УПСА САС

3, рю Жозеф Монье, 92500 Рюэй-Мальмезон.

France

UPSA SAS

3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison.

Франция

УПСА САС

979 авеню де Пирене, 47520 Ле Пассаж.

France

UPSA SAS

979 avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному

представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Армения

Представительство Акционерного общества «Дельта Медикел Промоушнз АГ»

(Швейцария)

Адрес: 050010, г. Алматы, ул. Казыбек Би, 20А, офис 308

Телефон: +7 771 504 54 13

Адрес электронной почты: quality@deltaswiss.eu

Республика Беларусь

Представительство Акционерного общества «Дельта Медикел Промоушнз АГ»

(Швейцария) в Республике Беларусь

Адрес: 220090, г. Минск, ул. Полиграфическая, 31, офис 22

Телефон: +375 216 16 94

Адрес электронной почты: quality@deltaswiss.eu

Республика Казахстан

12

Представительство Акционерного общества «Дельта Медикел Промоушнз АГ»

(Швейцария)

Адрес: 050010, г. Алматы, ул. Казыбек Би, 20А, офис 308

Телефон: +7 771 504 54 13

Адрес электронной почты: quality@deltaswiss.eu

Российская Федерация

ООО «Свикс Хэлскеа»

Адрес: 105064, Москва, ул. Земляной вал, дом 9

Телефон: +7 495 229 06 61

Адрес электронной почты: russia.info@swixxbiopharma.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных

средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации)

Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru

13