ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс

Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс показан для симптоматической терапии у детей в

возрасте старше 2 лет и взрослых в качестве:

 жаропонижающего средства при респираторных инфекциях, включая простуду и грипп,

сопровождающихся повышением температуры, а также после вакцинации;

 обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: при

головной боли, мигрени, боли в мышцах, дисменорее (болезненные менструации), боли

в горле, скелетно-мышечной боли, зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих

стоматологических процедур, ушной боли при отите, при остеоартрите.

Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, вам необходимо

обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс

Не принимайте или не давайте ребенку препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс, если у Вас или

у Вашего ребенка одно из перечисленных состояний:

• аллергия на парацетамол или на любые другие компоненты препарата (перечисленные

в разделе 6 листка-вкладыша);

• заболевания или нарушения функции почек и печени;

• одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол;

• возраст ребенка, для которого Вы приобрели препарат, младше 2 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу, если у Вас или Вашего ребенка присутствуют следующие заболевания и/или

состояния:

• заболевания крови, такие как уменьшение количества эритроцитов и/или гемоглобина

в крови (анемия), уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), уменьшение

количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• наследственное генетическое заболевание, которое может привести к разрушению

эритроцитов (дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);

• инфекционные заболевания (в том числе ВИЧ-инфекция).

Пациенты с низким содержанием глутатиона

У пациентов с низким содержанием глутатиона могут наблюдаться симптомы учащенного,

затрудненного дыхания, тошнота, рвота, потеря аппетита. При одновременном проявлении

этих симптомов следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациенты с сахарным диабетом

Каждый мл суспензии содержит 0,034 ХЕ, что необходимо учитывать пациентам с сахарным

диабетом.

Искажение лабораторных тестов

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите

врачу о приеме препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет.

Другие препараты и препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете,

недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности:

• противосудорожные препараты (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин,

примидон и др.);

• этанол (алкоголь);

2

• антибактериальные препараты (рифампицин, левомицетин);

• противовирусные препараты (зидовудин);

• гепатопротекторы (препараты, улучшающие функцию печени, например, флумецинол);

• нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон);

• препараты зверобоя продырявленного;

• антикоагулянтные препараты (варфарин);

• противорвотные препараты (метоклопрамид, домперидон).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

маловероятно.

Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит сорбитол (E420) и сахарозу

Если у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему

врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Сорбитол является источником фруктозы. Если лечащий врач сообщил, что у Вас (или Вашего

ребенка) непереносимость некоторых сахаров, или у Вас диагностирована наследственная

непереносимость фруктозы (ННФ)  редкое генетическое нарушение, при котором человек

не может усваивать фруктозу, прежде чем Вы (или Ваш ребенок) начнете применять или

получать данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит пропиленгликоль (E1520)

Данный лекарственный препарат содержит 1,1 мг пропиленгликоля (E1520) в мл,

в максимальной суточной дозе (1,2 мл/кг для детей) суточное потребление составляет 1,3 мг/кг

пропиленгликоля.

Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит метилпарагидроксибензоат (E218)

Данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат (нипагин, E218),

который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

• Прием препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или

с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Разовая доза у детей – 10–15 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза у детей – 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными разовыми

дозами по 10–15 мг/кг массы тела в течение 24 часов.

Не давайте ребенку более 4 доз в течение 24 часов!

3

Взрослые

Режим дозирования у взрослых приведен в таблице ниже.

Максимальная суточная доза у взрослых – 4000 мг парацетамола (80 мл).

Применение у детей и подростков

Режим дозирования препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс

Максимальная

Разовая доза Разовая доза Интервал

кратность

Возраст парацетамола препарата между

приема

(мг) (мл) приемами

в сутки

Дети 2–3 лет 150 3 4–6 часов 4

Дети 4–5 лет 200 4 4–6 часов 4

Дети 6–8 лет 250 5 4–6 часов 4

Дети 9–11 лет 500 10 4–6 часов 4

Дети 12 лет и старше, взрослые 500–1000 10–20 4–6 часов 4

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее

10 секунд. Мерный шприц или мерная ложка, вложенные в упаковку в зависимости

от комплектации, позволяют правильно и рационально дозировать препарат.

Продолжительность терапии

Максимальная продолжительность применения без консультации врача – 3 дня.

Не превышайте указанную дозу!

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение

максимально короткого периода времени!

Минимальный интервал между приемами препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс

должен составлять не менее 4 часов.

Если Вы приняли препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), могут

появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость,

головокружение, потеря сознания, бледность кожных покровов, снижение аппетита.

В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: боль в области поясницы,

кровь в моче, нарушение функции мозга, нарушения сердечного ритма, снижение уровня

глюкозы в крови (гипогликемия), распирающая головная боль, тошнота и рвота,

не приносящая облегчения, слабость, упадок сил, сонливость, ухудшение зрения, судороги,

затрудненное дыхание, потеря сознания, варьирующая от легкого угнетения сознания до комы

(отек мозга).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь

в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите

с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат приняли.

4

Если Вы забыли принять препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс

Если Вы или Ваш ребенок не приняли препарат в нужное время, примите обычную дозу

в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у Вас есть вопросы по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс может

вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс и немедленно обратитесь

за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые

наблюдались очень редко (у 1 человека из 10 000):

• тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком

в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ,

глаз, рта, носа (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);

• зудящие высыпания на коже, отек кожи, затруднение дыхания (кашель, одышка, свистящее

дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (анафилаксия,

ангионевротический отек, бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью

к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных

противовоспалительных препаратов)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• тромбоцитопения, анемия, лейкопения;

• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница, кожные реакции

гиперчувствительности);

• нарушения функции печени.

Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:

• тошнота, рвота, боли в области желудка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции,

проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые

нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить

о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

5

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Вскрытый флакон использовать в течение 6 месяцев.

Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс, 50 мг/мл, суспензия для приема внутрь со вкусом и ароматом

банана.

ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс, 50 мг/мл, суспензия для приема внутрь со вкусом и ароматом

клубники.

Каждый мл суспензии содержит 50 мг парацетамола.

Действующим веществом является парацетамол.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, сорбитол

(E420), глицерол (E422), целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия*, камедь

ксантановая, метилпарагидроксибензоат (E218), пропиленгликоль (E1520), ароматизатор

банановый** или ароматизатор клубничный***, вода очищенная.

• содержание целлюлозы микрокристаллической составляет 89,0 %, кармеллозы натрия –

11,0 %.

** в составе ароматизатора банановый: вкусоароматические вещества, 1,2-пропиленгликоль

(Е1520);

*** в составе ароматизатора клубничный: вкусоароматические вещества, триацетин (Е1518) и

1,2-пропиленгликоль (Е1520) – 73 % суммарно, глицерин (Е422).

Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит: сорбитол (E420), пропиленгликоль (E1520),

сахароза, метилпарагидроксибензоат (E218) (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс и содержимое упаковки

ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс, 50 мг/мл, суспензия для приема внутрь со вкусом и ароматом

банана.

Гомогенная суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым, или коричневатым,

или розоватым оттенком цвета до серого или серого с желтоватым, или коричневатым, или

розоватым оттенком цвета с характерным вкусом и запахом банана.

ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс, 50 мг/мл, суспензия для приема внутрь со вкусом и ароматом

клубники.

Гомогенная суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым, или коричневатым,

или розоватым оттенком цвета до серого или серого с желтоватым, или коричневатым, или

розоватым оттенком цвета с характерным вкусом и запахом клубники.

По 100 г (80 мл) или 200 г (160 мл) во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата,

укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена и

полиэтилена высокого давления, или из полипропилена и полиэтилена низкого давления

с контролем первого вскрытия или с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия

детьми.

6

По 100 г (80 мл) или 200 г (160 мл) во флаконы из темного стекла, укупоренные крышками

из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена и полиэтилена высокого давления,

или из полипропилена и полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или

с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

Под крышкой располагается адаптер полимерный для шприца мерного.

Мерный шприц объемом 5 мл или 10 мл: плунжер из полиэтилена низкого давления, цилиндр

из полипропилена. Мерная ложка из полипропилена.

Комплектация с мерной ложкой не включает адаптера.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон с мерной ложкой или с мерным шприцем вместе с листком-вкладышем помещают

в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"

(ОАО "Фармстандарт-Лексредства")

Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"

(ОАО "Фармстандарт-Лексредства")

Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.

7